Produto Loratadina D, do laboratório Pharlab, deve ser retirado do mercado.
Um lote de anti-inflamatório do mesmo laboratório também foi suspenso.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a fabricação e a venda do medicamento Loratadina D em comprimido, produzido pela indústria farmacêutica Pharlab. A proibição vale para todo o país.
O motivo da suspensão, segundo a agência, é a alteração da formulação do remédio sem autorização prévia da Anvisa. O remédio é um anti-histamínico indicado para aliviar os sintomas da rinite alérgica que tem em sua composição loratadina e pseudoefedrina.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta terça-feira (10). A resolução inclui ainda a suspensão de um lote do remédio anti-inflamatório Cedrilax 30, também produzido pelo laboratório Pharlab. O motivo do banimento do lote 012509 do produto é o “desvio de qualidade em sua fabricação”.
Segundo a resolução, a empresa Pharlab deve recolher das farmácias o lote afetado do Cedrilax 30, além de todos os lotes de Loratadina D fabricados a partir de 2010. As irregularidades foram constatadas em inspeção investigativa realizada pela Anvisa na empresa Pharlab, que tem sede em Lagoa da Prata, Minas Gerais.
O motivo da suspensão, segundo a agência, é a alteração da formulação do remédio sem autorização prévia da Anvisa. O remédio é um anti-histamínico indicado para aliviar os sintomas da rinite alérgica que tem em sua composição loratadina e pseudoefedrina.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta terça-feira (10). A resolução inclui ainda a suspensão de um lote do remédio anti-inflamatório Cedrilax 30, também produzido pelo laboratório Pharlab. O motivo do banimento do lote 012509 do produto é o “desvio de qualidade em sua fabricação”.
Segundo a resolução, a empresa Pharlab deve recolher das farmácias o lote afetado do Cedrilax 30, além de todos os lotes de Loratadina D fabricados a partir de 2010. As irregularidades foram constatadas em inspeção investigativa realizada pela Anvisa na empresa Pharlab, que tem sede em Lagoa da Prata, Minas Gerais.
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